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Dispositif médical en cours de développement, non marqué CE et non disponible à la vente.
« L’éventration péri-stomiale, définie par la European Hernia Society (EHS) comme une protrusion du contenu abdominal à travers un défect pariétal réalisé au cours d’une chirurgie avec confection d’une stomie, constitue une des complications stomiales tardives les plus fréquentes. Son incidence est estimée à plus de 30 % la première année après réalisation d’une stomie, s’élevant à plus de 40 % la deuxième année et à plus de 50 % au-delà de deux ans [133]. L’incidence d’une éventration péri-stomiale dépend du type de stomie avec la prévalence la plus élevée pour les colostomies terminales allant de 4 à 48 % [134]. La présence d’une éventration péri-stomiale expose à un risque de complications mécaniques (étranglement, syndrome occlusif) ainsi qu’à une altération de la qualité de vie secondaire aux douleurs, à la sensation de pesanteur, aux problèmes d’appareillage ainsi qu’à une gêne esthétique. »
Société Française de Chirurgie Digestive – Gestion des Stomies digestives de l’adulte
Recommandations françaises 2023 – Publié le : 04/12/2023
[133] Antoniou SA, Agresta F, Garcia Alamino JM, et al. European Hernia Society guidelines on prevention and treatment of parastomal hernias. Hernia 2018;22:183—98.
[134] Carne PWG, Robertson GM, Frizelle FA. Parastomal hernia. Br J Surg 2003;90:784—93.
CELLIS ® Stoma 3D est une matrice dermique acellulaire, actuellement en développement dont les caractéristiques sont similaires au reste de la gamme CELLIS ®.
Elle se distingue par sa forme 3D dont la conception vise à :
CELLIS ® Stoma 3D est destinée à prévenir les hernies péristomiales chez les patients adultes après la création d’une stomie en renforçant les tissus mous fragilisés et en soutenant la régénération des tissus conjonctifs.
Les données cliniques existantes sur des matrices biologiques similaires suggèrent une efficacité potentielle en prévention des hernies péristomiales bien que les résultats soient encore hétérogènes selon les matériaux, les formes et les techniques utilisées.
De par sa forme en entonnoir CELLIS ® Stoma 3D pourrait offrir des avantages similaires aux dispositifs synthétiques tout en bénéficiant d’une meilleure gestion des infections post-opératoires. Toutefois des études cliniques spécifiques seront nécessaires pour confirmer ses performances et valider son innocuité à long terme.